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ROS1属于胰岛素受体家族的一种单体型受体酪氨酸激酶，其在人类中的生物学作用尚未明确，仍然是一个“孤儿”受体酪氨酸激酶，尚未找到已知的配体。由于ROS1和ALK激酶结构域的相似性，一些ALK TKI也可阻滞ROS1。此前基于一项II期研究，劳拉替尼于2018年底获FDA批准用于ALK阳性一线治疗（克唑替尼、阿来替尼或赛瑞替尼）进展的晚期NSCLC患者。

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本项研究的主要终点是客观缓解率（ORR）和颅内缓解率。研究评估了劳拉替尼在21例ALK TKI初治患者和48例经治患者中的疗效，其中40例之前仅接受过克唑替尼治疗。每天给予患者100mg劳拉替尼（口服），连续21天为一周期。

结果显示，在TKI初治患者中，13例(62%)产生客观缓解，中位缓解持续时间（DOR）为25.3个月，中位PFS为21.0个月。从基线开始的***佳百分比变化的瀑布图显示了大多数患者能产生深度缓解。在经克唑替尼治疗的患者中，14例（35%）患者产生客观缓解，中位DOR为13.8个月，中位PFS为8.5个月，大多数患者仍有深度缓解，劳拉替尼在初治和经治患者均显示潜在颅内活性。

本研究***发现劳拉替尼在克唑替尼耐药患者中的抗肿瘤活性具有重要意义，有助于制定ROS1 TKI的治疗方案策略。劳拉替尼的总体疗效可能与化疗相似，但疗效持久。

值得一提的是，劳拉替尼拥有较高的中枢神经系统（CNS）穿透能力，无论基线CNS转移是否存在，与非CNS进展相比，CNS进展被延迟。劳拉替尼比铂类/培美曲塞的耐受性更好，并能有效治疗和预防CNS进展，因此，在克唑替尼治疗失败的情况下，劳拉替尼是很好的选择方案。另外，劳拉替尼对比克唑替尼一线治疗NSCLCⅢ期研究CROWN（NTC03052608）正在进行中，劳拉替尼安全性能较好。